COR KNOT
DENOMINACIÓN GENÉRICA: Dispositivo de sujeción y corte de sutura
TIPO DE INSUMO PARA LA SALUD ART. 262 LGS: Materiales Quirúrgicos y de Curación
CLASIFICACIÓN DEL INSUMO PARA LA SALUD ART.83 RIS: Clase III
FABRICADO POR: LSI Solutions Inc.
LUGAR DE ELABORACIÓN: New York, USA
REGISTRO SANITARIO: 2470C2018 SSA
Aplicación / Indicaciones de uso
El dispositivo que cuenta con una cuchilla interna se da mediante el uso de un objetivo púrpura con asa de alambre y un gancho curvo, para cargar el sujetador de titanio, así como facilitar el pase de la sutura a través de su punta distal. Al situar dicha punta en contacto con el anillo de la válvula, y apretar la palanca púrpura del dispositivo, se fijó el sujetador de titanio en el sitio de cierre y puedan recortarse las colas excedentes de sutura. Lo anterior brinda principalmente una reducción importante en tiempo de pinzado, bypass y total de cirugía, en comparación con la técnica manual convencional, proveyendo excelente fijación, gran seguridad y mayor rapidez en el procedimiento de cambio valvular. Es importante considerar la utilización de sutura 2.0 poliésteres o polipropileno.
Descripción del Producto:
Dispositivo automatizado para fijación y corte simultáneo de suturas en válvulas y anillos protésicos durante cirugías cardio torácicas.
Función:
Cor-Knot es un dispositivo automatizado para fijación y corte de sutura en válvulas cardiacas, mediante sujetador de titanio y que sirve como reemplazo a los nudos hechos a mano en cirugías cardio torácicas.
Presentación:
Cada empaque estéril (kit) contiene dos dispositivos CorKnot de 17 cm de largo (4 mm de diámetro interno) para cirugías abiertas y 12 objetivos púrpuras; para el caso de mínima invasión cuenta con 2 dispositivos de 31 cm de largo (5 mm de diámetro interno) igual con 12 objetivos púrpuras. Se cuenta con paquetes de objetivos púrpura adicionales en empaque de 6 o individuales.
Almacenamiento:
Temperatura ambiente entre 8-25°C.spositivo
Envase Primario-Secundario:
Bandeja PETG sellada con tapa Tyvek para dispositivos Cor-Knot. Bolsa de G-Pouch en bandejas PETG en paquetes Tyvek/Película para objetivos púrpuras.
Caducidad:
3 Años
